国家卫健委日前发布《新冠病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:
深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲24日表示,“两天之前辉瑞的新冠口服药刚到,由于是5天左右一个疗程,确诊的新冠肺炎患者还尚在辅药疗程期内,我们还在做药物服用之后的临床表现观察。”深圳市三医院作为深圳市新冠肺炎患者唯一定点救治医院,从疫情发生以来,累计救治了上千名新冠肺炎患者。
“我们将Paxlovid用在那些有可能发展为重症的人群,比如身体肥胖、老年人以及身患肿瘤、糖尿病等基础性疾病的患者身上。”卢洪洲说,患者使用以后,效果还显而易见,系统的总结报告还要再等几天才能出来。
华南一位新冠肺炎定点医院的专家也表示,“Paxlovid优先用于身体有基础性疾病的新冠肺炎患者身上,因为担心他们的病情会持续加重,以降低转化为重症的风险。” 同时,这位专家还说,“Paxlovid作为小分子口服药,应用场景范围十分普遍,最早在美国本土上市的时候,当地有些药店都有销售这款药物。”这款药物大多数都用在轻症型患者,防止他们的病情转变为重症。
卢洪洲说,这次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒,价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。在浙江,价格保持一致,为2300元/盒并纳入医保。
2021年11月,辉瑞宣布与美国政府达成协议,以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。
除了深圳、浙江,Paxlovid还进入了近期疫情形势严峻的吉林和上海。
用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。
Paxlovid包装盒显示,每盒包装总共有30片药品,分别为粉色的奈玛特韦(20片)和白色的利托那韦(10片),足够连续服用5天,即一个疗程。
虽然有了Paxlovid,但现实是,如果大面积使用这款特效药,临床会面临“僧多粥少”的局面。
国内某市一位新冠定点救治医院的专家就表示,“辉瑞的‘奈玛特韦片/利托那韦片’组合包装药物产能不足,送到我们医院只有100盒,所以我们肯定用好它,不能浪费这么好的医疗资源,要把需要救治的病人治好。”但截至3月25日24时,该市累计报告阳性感染者已近400例,其中确定诊出的病例66例,无症状感染的人超300例。显然,仅靠这100盒药物,大部分患者无法覆盖。
目前,Paxlovid在中国的进一步销售计划还没有消息传来。主营医药工业、医药商业及国际贸易的中国医药,拿到了Paxlovid2022年在中国大陆的经销权。但该公司证券部的人说:“涉及到Paxlovid药物的进口数量属于商业机密。”
辉瑞总部官网介绍,鉴于监督管理的机构授权或批准的潜力,辉瑞于今年早一点的时候启动了Paxlovid的生产,2021年12月,辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid,“这取决于全球需求,将由预购协议推动,预计将在2022年上半年生产3000万个疗程,其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产。”
注射液安巴韦单抗/罗米司韦单抗虽然未进入实质性销售阶段,但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
一方面,安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液的半衰期比较长,在41~47天/68~78天,这表示病人可以维持高水平的中和抗体;
另一方面,该药物的治疗时间窗口期也比较长,发病10天之内仍旧能获得有效治疗。
此前,该单克隆抗体在西安、广州、深圳、郑州、黑龙江等地的使用多个方面数据显示其安全性较好,王贵强说:“由于该药物半衰期很长,所以它可以治疗轻型、普通型具有重症高风险因素的成人和12~17岁的青少年。同时,该药物在有肝肾功能障碍、药物相互作用的人群中也适用。”
支付方面,奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)都将由“医保部门按规定做好支付”。
医保领域专家、上海创奇健康发展研究院执行院长俞卫表示,这两款药物纳入医保的意义,一种原因是保证了新冠感染者都能够获得有效治疗,一种原因是为医药企业的药品支付提供了保障,支持了药品生产和使用。