5月23日,国家药品监督管理局发布了重要的公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规则,经国家药监局安排证明和审阅,众生片和强肾片由处方药转化为非处方药。
材料显现,众生片功能主治为清热解毒、活血凉血、消炎止痛,用于上呼吸道感染,急、缓慢咽炎,急性扁桃腺炎等病症。强肾片功能主治为补肾填精、益气壮阳,用于阴阳两虚所造成的腰痛、夜尿频。
国家药监局要求相关药品上市答应持有人于2025年2月20日前,根据《药品注册管理办法》等有关法律法规,就修订说明书事项向省级药监管理部门存案,并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的,应当同时修订。自弥补请求存案之日起出产的药品,不得接着运用原药品说明书。
记者整理发现,加上近期发布的雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散等,本年已经有12种处方药转为非处方药。
处方药向非处方药的转化,将进一步削减相关药品放宽购买的约束条件,患者不需求医生处方就能在线下药店和电子商务平台购药,特别有利于需求长时间购药的患者。记者经过查询了解到,《药品管理法》规则,甲类非处方药只能在具有《药品运营答应证》且装备执业药师或其他依法经资历确定的药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售,并在执业药师或药师辅导下购买和运用,而乙类非处方药无需医生或药师辅导即可购买和运用。