上个月底国内才刚刚获批的首款国产新冠小分子口服药阿兹夫定片,已开端得到使用。
8月11日晚间,复星医药(600196.SH;宣告,其联合实在生物呼应各地政府需求,紧迫分配阿兹夫定片驰援全国多地抗疫,近来已连续运抵河南、海南、新疆等地。
现在阿兹夫定片的定价已清晰,相较于现在已上市的新冠医治药物,该药价格具有较大优势。据显现:按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。
在医治新冠过程中,阿兹夫定片获批的习惯证是用来医治普通型新冠病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,阶段至多不超越14天。假如按照最多服用14天来算,一个阶段最多花费约540元。
8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布告诉称,按照国家药监局附条件同意阿兹夫定片添加医治新冠病毒肺炎习惯证注册请求的批阅定见,为加强完善新冠病毒肺炎抗病毒医治计划,经研讨,将该药归入《新冠病毒肺炎治疗计划(第九版)》。
支撑阿兹夫定片作为新冠药物上市请求的要害Ⅲ期注册临床试验显现,该药能够明显缩短重度的新冠病毒感染肺炎患者症状改进时刻,进步临床症状改进的患者份额,到达临床优效成果。在按捺新冠病毒效果方面,也可按捺新冠病毒的活性。另从安全性来看,该药整体耐受性杰出,不良事情发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学不同,未添加受试者危险。但到实在国际使用中,该药抗击新冠病毒的效果怎么,仍有待进一步验证。
值得一提的是,现在全球已获批的别的一款新冠口服药——辉瑞的Paxlovid,多次被传出服用后有复阳现象。关于复阳原因,商场仍争论不休,并没有一致的说法,有以为是病毒特色所造成的,也有以为跟服用阶段不行有关。
有别于辉瑞的Paxlovid归于3CL蛋白酶按捺剂,阿兹夫定片归于RdRp按捺剂,后者是否会呈现复阳状况,仍有待调查。