为确保大众用药安全,依据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关法律法规以及药品规范改变等状况,国家食品药监管理局决议对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药阐明书范本进行修订。
国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门告诉辖区内相关药品出产企业,依照要求赶快完结阐明书和标签的修订作业,并按规则进行存案,相关种类原非处方药阐明书范本自2011年5月1日起不再运用(已出产的产品在外)。
关于修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片种类非处方药阐明书范本的告诉国食药监注[2011]59号
为确保大众用药安全,依据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关法律法规以及药品规范改变等状况,国家食品药品监督管理局决议对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药阐明书范本进行修订(见附件)。
请告诉辖区内相关药品出产企业,依照附件内容赶快完结阐明书和标签的修订作业,并按规则进行存案,相关种类原非处方药阐明书范本自2011年5月1日起不再运用(已出产的产品在外)。
请仔细阅读阐明书并按阐明运用或在药师指导下购买和运用
[适应症]用来治疗肠道菌群失调引起的腹泻、缓慢腹泻及便秘。
[用法用量]口服。12岁以上儿童及成人一次4片,1岁以下儿童一次1片,1-5岁儿童一次2片,6-12岁儿童,一次4片,一日3次。婴幼儿可直接嚼服,或碾碎后溶于温热牛奶中冲服。
1.抗酸药、抗菌药与本品合用可削弱其效果,应分隔服用。
2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能按捺、吸附或杀灭活菌,不该合用。
3.如与其他药物一起运用可能会产生药物相互作用,详情请咨询医生或药师。
[药理作用]本品可直接弥补正常生理性细菌,调理肠道菌群,能按捺肠道中对人体具有潜在损害的菌类乃至病原菌。