（记者 张恪忞）：国家药监局于2月18日在其官网发布了重要的公告修订六味地黄制剂说明书。公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【需要注意的几点】项进行统一修订。

  六味地黄制剂说明书修订分别针对处方药和非处方药两类。在非处方药说明书修订要求中指出，【不良反应】项中应包括：腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。在【禁忌】【需要注意的几点】项的修改要求中均提及过敏者用药安全。

  作为中药经典名方之一的六味地黄丸，其滋阴补肾之功效为大众所熟知，一度被称为“家庭必备补药”。这类“补药”到底该怎么吃，能不能长期吃，哪些人群不宜服用？央视网记者专访北京医院主任药师杨莉萍为大家解疑释惑。

  六味地黄丸由熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓和泽泻六味中药组成，其特点是“三补三泻”，以补为主。杨莉萍解释说，“三补”分别由熟地黄、山茱萸和山药三味药来补肝阴、脾阴和肾阴；“三泻”则分别由牡丹皮、茯苓和泽泻三味药来泻肝热、脾湿和肾湿。其中补药的用量重于泻药，故以补为主；肝脾肾三阴同补，补肾阴的熟地黄用量是山茱萸与山药之和，故以补肾阴为主。所以，六味地黄丸主要有滋补肾阴的作用，适用于肾阴虚的患者。

  六味地黄丸的组方是宋代钱乙在东汉医圣张仲景《金匮要略》肾气丸的基础上减去两味药后形成的，将原本的温补肾阳的药变成了滋补肾阴的药。其初衷是用于先天不足、发育不良的小儿五迟之证，即“肾怯失音，囟开不合，神不足，目中白睛多，面色白”等证。此后，六味地黄丸才慢慢的变成为滋阴补肾的祖方。现代医家主要将六味地黄丸用来医治头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴、耳鸣耳聋、手足心热、口燥咽干、牙齿动摇、足跟作痛、小便淋沥以及小儿囟开不合等肾阴亏虚之证。

  杨莉萍表示，健康人群如没有明显肾阴虚的症状,没有必要服用六味地黄丸，更不应该长期服用。

  对有明显肾阳虚症状的人，已然浮现腰膝酸冷、喜暖畏寒等症状,更不建议服用六味地黄丸,以免加重病情。不少人把六味地黄丸当成“补肾秘方”或用于日常保健长期服用,容易“越补越虚”,一些症状越来越重,甚者还会出现肠胃问题。

  专家指出，想知道能不能用六味地黄丸，首先要判断自己是不是阴虚，可以先看舌头，如舌质红、经常口干舌燥；再看是否常有潮热、盗汗、失眠、头晕、腰膝酸软的症状；有条件的可以看脉搏，是否脉细且跳得快。有了这些肾阴虚的体征和症状，才可以用六味地黄丸。即使适合吃，也应戒烟戒酒，少吃刺激性食物。

  相较之前的六味地黄丸说明书，对于感冒患者用药说明的表述由原来的【禁忌】项中“不宜在服药期间服感冒药”调整为【需要注意的几点】项中“感冒患者慎用”。杨莉萍表示，按照中医理论，六味地黄制剂过于滋腻容易滞留外邪，违背解表散邪的感冒治疗原则。感冒治疗的重点是打开毛孔、发汗散热。但六味地黄制剂的作用则是以“收”为主，这与中医感冒治疗思路和方向都背道而驰。

  因此，人在感冒阶段，即使有肾阴虚，也要暂停服用六味地黄丸，待外感症状解除后再用。

  还有哪些人群不宜服用六味地黄丸呢？杨莉萍表示，中医治病是需要辨证论治的，而且“辨证先辨阴阳”。例如肾虚证，又分肾阴虚和肾阳虚。肾阴虚的人可表现出缺乏津液滋润的症状，如口干舌燥、皮肤干燥、腰膝酸软、形体消瘦、五心烦热、潮热颧红、耳鸣、夜间盗汗、舌红少苔、脉虚细又快等。肾阳虚的人则表现出畏寒怕冷，手脚冰凉；尿频，小便清长，大便溏薄，舌色偏淡、嫩，脉象偏沉缓。症状与肾阴虚完全不同，所以，肾阳虚的人是不应该吃六味地黄丸的。因为六味地黄丸不仅不补肾阳，还消耗肾阳，用后患者肾阳虚的症状还会加重。

  另外，肾阴虚但脾胃功能不好的人，有脾胃虚弱、消化不良、胸闷食少、便溏腹胀、舌苔偏厚、痰湿偏盛等症状，也不宜服用。因为六味地黄丸中的地黄、山萸肉等过于滋腻，服用后会妨碍消化功能，也有一定可能会加剧大便溏稀的症状，因此不建议服用。

  还有，健康人群不需要服用。虽然六味地黄丸有补肾的作用，无显著肾阴虚症状的健康人在短期内服用可能也不会有什么副作用，但是长期服用有极大几率会出现腹满、便溏、食欲不振等不适。

  最后注意，六味地黄丸不能与利福平同服。因为山萸肉含有大量有机酸，会增加利福平对肾脏的毒性。（校对 陈延辉）