近来，国家药品监督办理局发布了关于修订六味地黄制剂阐明书的公告，其间新增了13项不良反应的内容。国家药监局提示相关药品上市答应持有人，在2021年5月2日前存案新阐明书，并在存案后9个月内替换已出厂药品阐明书及标签。

  六味地黄丸是一种咱们都很了解的“居家”补益中药。东南大学隶属中大医院健康办理中心主任、中医内科副主任医生朱欣佚提示，不管中药、西药，都会有不良反应，关于新增的不良反应，咱们不必太忧虑，但也要改动“中药没有副作用”的观念，六味地黄丸，并不是人人都能吃。

  在公告中，国家药品监督办理局表明，依据药品不良反应评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家药监局决议对六味地黄制剂（包含丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）阐明书进行一致修订。

  依据修订要求，六味地黄制剂处方药与非处方药阐明书的【不良反应】项都将添加：监测多个方面数据显现，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、厌恶、吐逆、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应陈述。

  【忌讳】项应当包含：对本品及所含成分过敏者禁用。处方药的【需求留意的几点】项应当包含：1.忌辛辣、不易消化食物。2.伤风患者慎用。而非处方药的【需求留意的几点】除上述两项外，还有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严峻者应在医生指导下服用；儿童、孕妈妈、哺乳期妇女应在医生指导下服用；服药2～4周症状无缓解，应去医院治病等。

  朱欣佚告知扬子晚报记者，六味地黄丸是一味十分经典的中成药，组方为熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，有滋阴补肾的成效。它的组方确认是在宋代，“雏形”在汉代就有了，开始其实是一味儿科用药，后来才渐渐用来治疗成人的疾病，也逐步有了不同的剂型。现在许多的老年病，包含糖尿病、肾病、高血压这些疾病患者，对证长时间服用六味地黄制剂的许多，效果也是确认的。六味地黄制剂在其他不少科室也有运用，比方皮肤科，也会给患者开来服用。

  “从儿科方剂中脱胎而来，孩提也可运用，一起又在临床上运用了适当长时间，足以见得其安全性仍是适当高的。”关于本次添加的13项不良反应，朱欣佚表明，不管中药西药，都会有不良反应，这是药品的固有特点。也和西药相同，并不是不良反应呈现在阐明书上就一定会发生，咱们其实不必过分忧虑六味地黄丸的安全性。

  记者了解到，国家药监局一直在不定期地对中成药阐明书进行修订，比方之前的蒲地蓝消炎口服液、康复新液等等，以往中成药不良反应那一栏常呈现的“不详”二字，正在越来越具体化。之前不少含清晰有肝肾毒性的马兜铃酸的中药材，也现已被《我国药典》开除。“这也阐明晰咱们对中成药的毒副作用现已逐步注重。” 朱欣佚说。

  朱欣佚告知扬子晚报记者，服用六味地黄制剂，最常呈现的不良反应是消化道症状，这还在于六味地黄丸归于偏寒凉的药物，一起它又是补益药物，所以偏滋腻。患者最常呈现的是消化系统的问题，比方消化不良，呈现食欲不振、腹胀、腹泻等症状，严峻的还会呈现腹痛等等。一起因为组方有六种药物，也不扫除有人对其间的某种药物发生过敏反应，这样的一种状况不多见，但在临床上也遇到过。

  朱欣佚还提示，一般来说，肥壮患者也不要长时间服用六味地黄丸。中医以为脾主运化水湿，体胖者体内多为“痰湿”，脾胃担负自身就比较重，假如再服用六味地黄丸，将会促进加剧体内阴湿的症状，使脾胃担负加剧，从而影响到脾胃功用。有腰膝酸冷、喜暖畏寒等显着肾阳虚症状的患者，也不宜服用六味地黄丸，否则会拔苗助长，使病况加剧。