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【48812】癫痫患儿“救命药”首款国产氯巴占片上市:10mg28片定价84元系全球最低价

更新时间: 2024-06-10 来源:全部
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  氯巴占片是稀有癫痫患儿的“救命药”,在超越100个国家被用作广谱医治抗癫痫发生药物,但在我国属第二类。此前因未能经过合法途径购买药品,急于用药的患儿家长挑选海外代购,有家长因收寄氯巴占包裹被指控涉嫌“贩毒”。

  现在,氯巴占用药危机逐渐得以缓解。继北京协和医院开出国内首张氯巴占处方后,首个国产氯巴占拷贝药也于今天宣告上市。

  封面新闻记者了解到,这款名为“依诺思”的国产氯巴占片由宜昌人福药业有限责任公司研制,标准为10mg/片,每盒28片,定价84元。

  有患儿家族向记者表明,这款国产氯巴占片定价远低于此前经过海外代购购买氯巴占的价格。

  在10月22日举行的依诺思氯巴占片全国上市发布会上,宜昌人福药业有限责任公司总裁杜文涛介绍,为了更好地服务于临床,确保癫痫患者用药可及性,宜昌人福药业依诺思氯巴占片每盒有28片,标准为10mg/片,定价为每盒84元,

  2017年5月,原国家卫计委等安排曾安排专家结合没有注册上市且临床急需的儿童用药现状,将氯巴占10m剂列入《第二批鼓舞研制申报儿童药品主张清单》。人福药业经过挑选,挑选氯巴占等产品做研讨。

  2018年,宜昌人福获得氯巴占片的研制立项同意并开端研制。2020年11月申报临床,2021年2月获得临床批件。宜昌人福发布音讯显现,其研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市答应请求,并顺畅受理。

  本年9月20日,宜昌人福在大众号发表,近来该公司收到国家药监局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。

  宜昌人福药副总裁、总工程师李莉娥曾揭露表明,药物上市后,公司将持续打开敞开、多中心、组成对照的单臂、调查性研讨,确保临床用药的安全性。

  杜文涛曾表明,依诺思氯巴占片的定价系全球最低价格。针对患儿家长的诉求,公司还预备在2023年发动氯巴占进入国家医保目录的作业,后期也将准备与第三方公益基金协作,为经济困难家庭的患者展开帮助。

  稀有癫痫症患儿的家长李女士告知封面新闻记者,此前经过海外代购购买的氯巴占片标准20mg*50片一盒,价格500元左右。后来价格涨到700元,乃至1000元。相比之下,这款国产氯巴占片“很廉价”。

  据大众网报导,这款国产氯巴占片已于本年10月在山东省药械会集收购渠道经过绿色通道首先挂网。挂网信息数据显现:由宜昌人福药业有限责任公司出产的氯巴占片,每盒28片,标准为10mg/片,价格84元。

  宜昌人福方面介绍,考虑进步小儿癫痫患者用药依从性,公司还将推动研制氯巴占口服液。

  封面新闻记者注意到,在国家药品监督管理局药品评定中心网站上,宜昌人福提出的氯巴占口服混悬液的临床请求类型为拷贝,已于本年8月16日获得该审评中心承办受理。