从抗击各种疾病的新药问世,到对罕见病治疗方法的不断探索,药品研发不仅为人类的健康带来了福音,也极大地丰富了生命科学的研究领域。全世界内,药品研发的热度不断升温,而中国作为世界第二大经济体,在药品研发领域也展现出强大的实力和潜力,一份专注于药物研发分析的《全球及中国药品研发热度地图》(下文简称《药品研发地图》)应运而生。
消化性溃疡是常见多发病,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大,近几年在国采和国谈的双重影响下,百亿市场持续承压。米内网多个方面数据显示,2023年在中国公立医疗机构终端该类药物的市场规模跌破280亿元,为近十年新低。丽珠医药稳守龙头宝座,济川药业、罗欣药业排名各上升2位,国内药企抗压能力不可以小看。昔日“药王”奥美拉唑连续7年暴跌,TOP20品牌有11个正增长。2024年医保谈判即将启动,新一轮市场洗牌一触即发。
米内网最新多个方面数据显示,2023年中国城市实体药店终端中成药销售额超过1200亿元,同比略有下滑。220个中成药销售过亿,其中有123个呈正增长(77个涨幅超10%)。从销售额看,77个中成药合计销售额超过390亿,2个超50亿大品种领跑;从增长率看,15个中成药涨逾50%,其中4个大涨超100%;77个中成药中有40个为独家品种(含独家剂型),国药、华润均有2个品种在列。
据国家药监局公告统计,今年以来已有13个中成药成功转换为非处方药,佐力、一力、修正有望迎来新机遇。2023年在中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的市场规模保持在900亿元以上,过亿品牌有137个。独家产品持续焕发活力,超10亿产品片仔癀、肠炎宁片、复方阿胶浆、急支糖浆增长率超过20%。华润三九以12个过亿品牌称霸市场,桂林三金集团和天士力手握3个独家产品挺进TOP13集团。
为解决罕见病药研发难点和痛点,近年来国家频频出台利好政策,以推动罕见病新药研发和市场准入。据不完全统计,2023年至今已有52款罕见病药获批上市,其中20款通过优先审评审批程序得以加快获批,包括石药集团的罕见肿瘤治疗药纳鲁索拜单抗注射液、石四药的婴幼儿抗癫痫明星药司替戊醇干混悬剂等。6月已至,2024国谈进入筹备阶段,人福、鲁南......42款罕见病药蓄势待发,最终医保准入情况如何,我们拭目以待。
米内网多个方面数据显示,在中国实体药店中,2024年1-4月零售规模(药品+非药)达1997亿元,较去年同期下滑4.3%;4月药品较上月出现减少之势,实体药店药品市场进入“倦怠期”;夏季来临,皮肤病用抗真菌化学药、祛暑剂中成药是为数不多的较上月增长较高的类别。
近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,人福医药控股子公司新疆尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,在此之前,卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市,2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中5个是1类新药。米内网多个方面数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元,同比增长超过20%。产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,蓝芩口服液重返“销冠”宝座,强力枇杷露则是新10亿产品,13个独家品种霸屏;品牌TOP20中,3大品牌暴涨翻倍,扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。
米内网多个方面数据显示,2023年在中国公立医疗机构终端注射剂的市场规模超过6700亿元,化学药依然占了大半壁江山,科伦药业第二年稳坐TOP1集团宝座。国采五年间已有超过120个化药注射剂“以价换量”,市场洗牌加剧。目前已有56个化药注射剂触及国采门槛,齐鲁、科伦、倍特、扬子江、石四药、石药等国内巨头储备充足,颇有大干一场的气势,最终谁能成为大赢家,我们拭目以待。
6月12日至6月15日,2024欧洲风湿病学大会(EULAR年会)在奥地利维也纳隆重召开。作为风湿病领域最具影响力的国际会议之一,全球顶尖专家紧扣临床热点和疑难问题进行探讨和分享。大会期间,一品红合作在研的全球1类新药AR882临床试验成果重磅亮相。
夏季来临,气温攀升,清热解毒中成药即将大显身手。米内网多个方面数据显示,2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药销售额增逾25%,重回200亿元大关。产品TOP20中,喜炎平注射液、蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液位列前三,11个独家品种上榜;品牌TOP20中,6个品牌销售额涨逾50%,扬子江、济川、九华华源上榜。
近日,恒瑞医药创新药研发进展不断:SHR-A1811(Her2 ADC)纳入突破性疗法,氟唑帕利新适应症获批,SHR-4849、SHR-9539、HRS-5346等首次在国内获批临床......目前公司有23款创新药在国内获批,2023年创新药收入首破百亿;178款新药(150款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中27款已报产或步入III期临床,上市可期;2019年至今拿下19个首仿,10个新品在路上。近年来公司海外BD动作不断,17个创新药的临床试验顺利推进中。
今年以来,鲁南制药集团收获颇丰,米诺地尔搽剂、卡培他滨片、吉非替尼片、硝酸异山梨酯注射液和注射用唑来膦酸浓溶液5个新品陆续获批上市,1类新药F008和LNF2008单克隆抗体注射液以及2类新药LN2201片首次获批临床,集团加快创新转型。集团拥有独家产品46个,多个产品已在细分市场处于领头羊。目前,集团还有54个新品报产在审,12个新药在加速推进临床,未来可期。
近段时间,集采消息频出:广东将牵头开展基药集采和国采接续,江苏拟组建47个品种联盟集采,重庆10省联盟短缺药及常用药集采真正开始启动;河南132个品种接续集采提上日程,不乏重酒石酸间羟胺注射剂、尼莫地平口服常释剂等同为国家基药和医保甲类药品种,以及烟酰胺注射剂、盐酸氨溴索注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超3000万元的畅销品种。国家继续发文推进集采“提质扩面”,提升省级联盟采购规模和规范性,集采有望迎来新变局。
每年的5月25日是国际爱肤日,今年活动的主题为“安全用妆,法治同行”。近日,“5·25爱肤日”化妆品科普宣传系列活动正在山东省各地火热展开。
为深入贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,在全局上下营造互相支持、团结协作的良好氛围,5月10日至11日,省药监局召开统筹高水平质量的发展和高水平安全全方面提升药品监管效能座谈会,围绕守牢药品安全底线,发展新质生产力,助推医药产业高水平质量的发展,交流职责履行情况、有一定的问题、下步目标、工作措施和意见建议,省药监局党组书记、局长李涛主持会议并提出工作要求。