5月31日，康方生物官宣旗下抗癌新药依沃西在头仇人实验中打败全球“药王”K药， 股价一度飙升至87.5%。但是就在一周前，依沃西在国内获批上市后，有商场声响指出其数据成果没有抵达预期，致使股价一度跌近45%。

  5月31日，康方生物发布公告称，公司自主研制的全球创始双特异性抗体新药依达方®（依沃西注射液，PD-1/VEGF）比照帕博利珠单药一线%）的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床实验AK112–303（HARMONi-2），由独立数据督查委员会（IDMC）进行的预先设定的期中剖析显现抵达无发展生存期（PFS）的首要研讨结尾。

  公告称，在意向医治人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组明显延伸了无发展生存期(PFS），危险比（HR）明显优于预期。依沃西成为全国际首个且仅有在三期单药头仇人临床研讨中证明疗效明显优于帕博利珠的药物。

  帕博利珠也被称为“K药”。2023年，K药以250亿美元的收入，成为全国际“药王”。该药在我国获批的适应症包含黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、食管癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌等。

  康方生物创始人、董事长总裁兼首席执行官夏瑜表明，依沃西比照帕博利珠单抗在随机双盲III期研讨中取得明显阳性成果，有力证明了依沃西在全国际内的临床价值和商业化价值潜力。康方生物和海外合作方Summit Therapeutics对依沃西在全国际内展开III期临床研讨取得成功充满信心和等待。

  5月31日，康方生物港股一度飙升至87.5%，股价创2021年7月以来新高。

  但是，就在一周前的5月24日，有商场解读以为，依沃西在ASCO2024年年会摘要发表的我国三期临床数据没有抵达预期。虽然在同一天，国家药监局在官网宣告，同意依沃西单抗注射液上市。康方生物股价仍然一度跌近45%。

  值得注意的是，此次数据来历的实验与上文所述头仇人实验并不相同，是依沃西联合化疗比照安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI医治发展的EGFR 骤变的部分晚期或转移性非鳞NSCLC患者的随机、双盲、多中心III期临床研讨。依沃西正是基于此取得国家药监局同意上市。

  依据实验数据，依沃西单抗医治组的中位无发展生存期为7.06个月，小于信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的组合运用的7.2个月。

  关于5月24日的大跌，康方生物有关人员回应称，ASCO发表的AK112无发展生存期(PFS)对应的危险比（HR）达0.46，这是评价临床研讨成果的中心数据，数据成果优异，不存在低于预期的说法。

  而假如单从危险比来看，信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的危险比是0.506，依沃西单抗的医治作用更优。

  所谓头仇人实验，就是以已获批规范医治的药物作为对照组，直接在临床实验中比较两款药物的安全性、有效性。一旦创新药取得成功，将十分有或许“接收”对照药物的商场份额。

  遭到“打败K药”音讯影响，康方生物海外合作方Summit Therapeutics股价大涨272%。2022年12月，康方生物颁发Summit Therapeutics在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家答应权。此次对外买卖授权的总买卖金额最高50亿美元，首付款5亿美元，在其时改写了国内创新药企对外授权的买卖金额纪录。依据康方生物2023年年报，公司在上一年毛利同比增加491%，首要归因于Summit Therapeutics付出的依沃西技能授权。这笔收入让康方生物在2023年初次完成了盈余。

  据媒体报道，夏瑜在5月31日的公告解读会上表明，此次头仇人实验的具体数据将在本年9月份举办的国际肺癌大会上发布。

  康方生物表明，对依沃西必定有出售方针。公司会活跃和监管部门交流，赶快推进依沃西新适应症的上市。

  依据公司官网，5月30日，依达方®第一批发货成功，奔赴全国各省市各级医疗终端。供货保证方面，康方生物现有投产总产能5.4万升，总体设计产能算计超越16万升。