1月4日，国家药监局发布了重要的公告，根据药品不良反响评价成果，决议对肿节风注射液添加警示语，对其和小金制剂（丸剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反响】、【忌讳】和【需求留意的几点】项进行修订。包含制止静脉给药、新生儿及婴幼儿禁用等。

  新京报记者在国家药监局官网查询发现，现在肿节风注射液共有8个同意文号，触及7家企业，分别为江西天施康中药股份有限公司、福建古田药业有限公司、通化华夏药业有限责任公司、浙江国镜药业有限公司、广东新峰药业股份有限公司（两种标准）、广西梧州制药(集团)股份有限公司、长春博奥生化药业有限公司。

  小金制剂方面，小金片现在仅有太极集团重庆桐君阁药厂有限公司获批，小金胶囊的获批出产企业包含四川省天基生物药业有限公司、健民药业集团股份有限公司两家，小金丸现在共有30个同意文号，触及26家企业，这中心还包含四川康定金珠制药有限责任公司、西安自力中药集团有限公司、华润三九(黄石)药业有限公司等。

  国家药监局表明，一切肿节风注射液和小金制剂出产企业均应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照相应说明书修订要求，提出修订说明书的弥补请求，于2019年3月10日前报省级药品监督管理部门存案。修订内容触及药品标签的，应当一起进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在弥补请求存案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。

  鉴于上述药品为处方药，患者应严厉遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

  国家药监局一起要求各省级药品监管部门催促行政区域内的上述药品出产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书替换作业。

  1.本品不良反响包含过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构运用，用药后呈现过敏反响或其他严峻不良反响须当即停药并及时救治。

  过敏及过敏样反响：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克等。

  1.对本品或含有肿节风制剂及成分中所列辅料过敏或有严峻不良反响病史者禁用。

  1.本品不良反响包含过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构运用，运用者应接受过过敏性休克抢救训练，用药后呈现过敏反响或其他严峻不良反响须当即停药并及时救治。

  3.严厉依照药品说明书引荐的用法用量运用，不超剂量、不长时间接连用药，制止静脉用药。

  5.本品保存不妥可能会影响药品质量，发现药液呈现污浊、沉积、变色、结晶等药物性状改动以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得运用。

  9.加强用药监测，亲近调查患者用药反响，特别是用药后30分钟内，发现异常，当即活跃救治。

  皮肤：皮疹、多形红斑样皮疹、荨麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等，有严峻皮肤过敏反响病例陈述。